تأیید FDA برای واکسن های COVID-19 می تواند باعث مشاجره شود


ارزیابی FDA به سرعت اتفاق می افتد ، زیرا به عنوان بخشی از تلاش های دولت برای تسریع روند ، آژانس قبلاً داده ها را به طور مداوم پذیرفته است. استفان هان ، کمیسیونر FDA ، روز سه شنبه به USA Today گفت ، اما برنامه های کاربردی اضطراری ، مانند هر برنامه استاندارد ، هزاران صفحه طولانی دارند.

سخنگوی FDA ، پیتر مارکس ، رئیس دانشمندان شغلی بررسی داده ها ، گفت که مردم انتظار دارند این روند چند هفته طول بکشد. در 20 نوامبر ، Pfizer و شریک آن BioNTech اولین کسی بودند که ارسال تمام اطلاعات خود را کامل کردند.

[Deep freezers and dry ice for Pfizer vaccine may face shortages]

برای واکسن ضد COVID-19 ، “ما فقط به فکر صدور آن خواهیم بود [an emergency use authorization] اگر کارآیی واضح و قانع کننده ای در یک آزمایش بالینی فاز 3 بزرگ ، خوب طراحی شده ، مشابه آنچه برای تأیید تأیید لازم است ، نشان داده شود. مارکس ماه گذشته در پادکست FDA گفت: “این به این دلیل است که بالقوه قرار است در میلیون ها نفر از جمله افراد سالم تجویز شود.”

FDA همچنین داده هایی را به گروهی از متخصصان مستقل ، كمیته مشورتی واكسن ها و محصولات ارگانیك وابسته ارائه می دهد كه در مورد تصویب واكسن به آژانس مشاوره می دهد. اگرچه توصیه های کمیته لازم الاجرا نیست ، FDA بیشتر توصیه های VRBPAC را دنبال می کند.


منبع: nice-words.ir

حتما بخوانید:
مجلس نمایندگان به استیضاح ترامپ رای داد ، دموکرات ها دادگاه سنا را ارزیابی کردند
hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort android rat duşakabin fiyatları fud crypter hack forum html nullednulled themesMobil Ödeme Nakite ÇevirmeMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme Nakite Çevirme1xbetMobil Ödeme bozdurma Evde paketleme